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这就是为什么生物原股票在10月份上涨了28%

生物制药巨头Biogen(纳斯达克:BIIB)的股价在管理层告知投资者该公司将重启aducanumab的开发后大幅上涨。标准普尔全球市场情报公司(S&P Global Market Intelligence)的数据显示,对一种可能减缓阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease, AD)进展的潜在新药的热情,推动该生物科技股10月份上涨了28.3%。

今年3月,Biogen告诉所有人,aducanumab未能减缓早期AD患者认知能力的丧失。在一项中期观察中,统计人员得知哪些志愿者接受了阿杜鲁单抗或安慰剂,并表示继续服用将是徒劳的。

对Biogen来说,幸运的是,在任何人关闭这两个关键的研究,即Engage和Emerge之前,又进行了几个月的给药。一旦Biogen把治疗几个月的病人的结果结合起来,它看起来可能会有一个赢家。

在与FDA讨论的鼓励下,Biogen决定在明年年初提交一份包含更大数据集的申请。

Biogen股价的大幅上涨还没有结束,但基于这些额外数据获得批准的可能性微乎其微。目前还没有任何药物可以减缓AD的进展,这是机构会考虑的。FDA最具争议的批准项目是治疗威胁儿童生命的渐进性致命疾病,但绝大多数AD患者的年龄都在65岁以上。

记住aducanumab不是治愈方法也很重要。接受每月输液治疗的普通病人在五年内失去的心智能力,与不接受治疗的病人在四年内失去的心智能力相当。

这种微小的好处也以牺牲AD患者的安全为代价。在可以证明有效的剂量下,医生仍需密切关注脑病或可能致命的脑肿胀,约三分之一的患者出现这种情况。这是一个很大的问题,因为这种疗法似乎只对处于疾病早期阶段的相当健康的人有效。

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